實(shí)驗(yàn)用物料濕熱滅菌方法

本研究參考國內(nèi)外濕熱滅菌指導(dǎo)原則，通過濕熱滅菌法嚴(yán)格實(shí)踐不同裝載程序和裝載模式下的滅菌工藝，嚴(yán)謹(jǐn)分析各項實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，為實(shí)驗(yàn)室濕熱滅菌提供一定的數(shù)據(jù)支撐。提出滅菌實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)更多關(guān)注滅菌器冷點(diǎn) 分 析、 最 難 裝 載 模 式 探 討、D 值（decimal reductiontime，是一個以分鐘計的時間單位，指某 BI 或某菌群中90% 的原有存活菌被殺滅所需的時間）與初始污染菌研究，為今后良好合規(guī)的濕熱滅菌器驗(yàn)證作參考依據(jù)。90% 的原有存活菌被殺滅所需的時間）與初始污染菌研究，為今后良好合規(guī)的濕熱滅菌器驗(yàn)證作參考依據(jù)。

.1儀器設(shè)備滅菌器；無線測溫儀；溫度標(biāo)準(zhǔn)器；培養(yǎng)箱1.2自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑SA/6型BI（批號SA-659，產(chǎn)品標(biāo)稱存活孢子數(shù)2.5×106spores/unit，D121℃值2.2min、SASU/6型BI（批號SASU-322，產(chǎn)品標(biāo)稱存活孢子數(shù)2.3×106spores/unit，D115℃值1.4min），EZS/6型BI（批號S-533，產(chǎn)品標(biāo)稱存活孢子數(shù)1.7×106spores/unit，D121℃值2min）均購自美國Mesalabs公司。1.3BD測試包CI-BDTLF型Bowie-Dick（BD）測試包（美國Mesalabs公司，批號BDT0321）。1.4方法1.4.1驗(yàn)證計劃與裝載模式本次濕熱滅菌驗(yàn)證計劃的裝載類型分為固體裝載和液體裝載，滅菌驗(yàn)證計劃見表1，裝載模式見表2。無線測溫探頭和BI分布點(diǎn)見圖1，其中探頭之間間隔15cm均勻分布在滅菌腔內(nèi)，熱穿透時用滅菌膠帶將BI與探頭固定，為確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)精確，配備14個無線測溫探頭（2個備用）均經(jīng)過前/后校準(zhǔn)，目的是全面評估測溫以及賦予探頭新的偏差補(bǔ)償，各裝載模式見圖2[7-8]。